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药学考试〖《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是〗相关单选题
更新时间: 2024-04-28 02:39:33

1、【题目】《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是

选项:

A.申请、受理

B.现场检查

C.飞行检查

D.审批与发现

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】某医疗机构药师审核四张处方:第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物,第二张处方含有限制使用级抗菌药物,第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素,第四张处方含有司可巴比妥片(普通患者)。有关这四张处方保存期限的说法,错误的是

选项:

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存1年

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存1年

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存1年

D.第四张含有司可巴比妥片的处方保存1年

答案:

D

解析:

(1)急诊处方印刷用纸为淡黄色。故A正确。

(2)普通处方印刷用纸为白色。故B正确。

(3)儿科处方印刷用纸为淡绿色。故C正确。

(4)麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色。司可巴比妥为第一类精神药品,故D错误。

1、【题目】颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录。

选项:

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】

外配处方必须由

选项:

A.定点医疗机构医师开具

B.定点零售药店执业药师开具

C.定点医疗机构的临床药师开具

D.个体诊所医师开具

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是

选项:

A.商品名

B.通用名

C.中药材名称

D.化学名

E.中药制剂名称

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

选项:

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】某医疗机构药师审核四张处方:第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物,第二张处方含有限制使用级抗菌药物,第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素,第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方保存期限的说法,错误的是

选项:

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存1年

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存1年

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存1年

D.第四张含有司可巴比妥片的处方保存1年

答案:

D

解析:

(1)急诊处方印刷用纸为淡黄色。故A正确。

(2)普通处方印刷用纸为白色。故B正确。

(3)儿科处方印刷用纸为淡绿色。故C正确。

(4)麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色。司可巴比妥为第一类精神药品,故D错误。

1、【题目】非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是药品的

选项:

A.专属性

B.经济性

C.安全性

D.给药途径

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】以下不得设定行政处罚的是

选项:

A.法律

B.部门规章和地方政府规章

C.其他规范性文件

D.地方性法规

E.部门规章和地方政府规章

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】根据《医疗机构药事管理》,关于医院药师工作职责的说法,错误的是

选项:

A.负责处方或用药医嘱审核

B.负责指导病房(区)护士请领,使用与管理药品

C.参与临床药物治疗,对临床药物治疗提出意见或调整建议

D.开展药品质量检测,对所在医院的药物治疗全负责

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】医疗机构制剂批准文号有效期届满,需要继续配制制剂的,提出再注册申请的期限应在期满前

选项:

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

答案:

C

解析:

(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。

(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6 个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。

(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3 年;有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3 个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

故选 C。

1、【题目】不符合开办药品零售企业设置规定的是

选项:

A.具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应

B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验

C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】消费者的权利不包括

选项:

A.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利

B.对购买的商品不满意的,享有无理由退货的权利

C.在购买、使用商品和接受服务时,享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利

D.享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】有关保健食品的说法,错误的是

选项:

A.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品

B.功能类保健食品以治疗疾病为目的

C.营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的

D.对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害

答案:

B

解析:

暂无解析

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