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1、【题目】药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应
选项：
A.受过高等医学教育或有相当学历
B.不得互相兼任
C..有药品生产和质量管理的实践经验
D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E.具有医药或相关专业大专以上学历
答案：
BCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】清热燥湿，善治湿热下注宜选
选项：
A.黄柏
B.丹皮
C.苦参
D.龙胆草
E.夏枯草
答案：
ACE
解析：
暂无解析
1、【题目】制定生产管理和质量管理文件的要求
选项：
A.文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
B.文件的标题应能清楚地说明文件的性质
C.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
D.文件使用的语言应确切、易懂
E.填写数据时应有足够的空格
答案：
ABCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】每批产品应
选项：
A.按产量和数量的物料平衡进行检查
B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
D.经质量检验合格，方可出厂销售
E.建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回
答案：
ABCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】GMP的适用范围为
选项：
A.无菌制剂生产的全过程
B.注射液生产的全过程
C.片剂生产的全过程
D.胶囊剂生产的全过程
E.外用药品生产的全过程
答案：
ABCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】药品生产所用的物料
选项：
A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准
B.进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告
C.药品生产所用的中药材应按质量标准购人，其产地应保持相对稳定
D.不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志
E.固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开
答案：
ABCDE
解析：
暂无解析
1、【题目】关于委托生产药品的说法正确的有
选项：
A.委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准
B.其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同
C.在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
D.因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续
E.因故终止委托，双方可自行终止合同
答案：
ABCD
解析：
暂无解析
1、【题目】批包装记录内容应包括
选项：
A.已包装产品数量
B.生产操作负责人签字
C.待包装产品的名称、批号、规格
D.待包装产品和包装材料的领取数量
E.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证
答案：
ABCDE
解析：
暂无解析
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